Fonti & Riferimenti
medico-sanitari

L’app Mobyx non è di tipo medico, ma soddisfa le direttive COVID-19 raccomandate dal governo italiano.
DETTAGLI
NEL RISPETTO DELLE NORME MEDICHE

App Mobyx e Termometro Digitale ADF-B38A

Registrazione presso Ministero della Salute

Le direttive del Ministero della Salute consigliano alle Aziende di misurare la temperatura a tutti i dipendenti prima del loro ingresso in Azienda.
Il termometro e l’app non sono dispositivi medici e non vengono utilizzati per scopi medici.
Il termometro viene utilizzato da un’applicazione che ha lo scopo di dichiarare l’accesso aziendale ai fini della presenza delle risorse umane e del libro paga in conformità con le linee guida COVID del governo. La direttiva del governo è pubblicamente verificabile sul sito ufficiale del “Ministero della Salute Italiano” al seguente link (“Linee guida per la riapertura delle Attivita ‘Economiche, Produttive e Ricreative”); a pagina 3 del documento si legge:” Potrà essere rilevata la temperatura corporea, impedendo l’accesso in caso di temperatura superiore ai 37,5 ° C “

SCHEDA TECNICA TERMOMETRO

Registrazione Dispositivo Medico

Il sottoscritto con C.F. CNCLSN60E18L840I, per conto di EVOLVEX SRL, avente giusta delega da parte del Fabbricante o del Mandatario per l’inserimento dei dati – attraverso il sito internet del Ministero della Salute – dei dispositivi medici sotto riportati, ha convalidato le seguenti informazioni:
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Progressivo di Sistema: 1950823
Validato in Data: 06/05/2020
Nome commerciale e modello: TERMOMETRO INFRAROSSI DIGITALE
Codice attribuito dal fabbricante (identificativo catalogo): ADF-B38A
Ruolo dell’utente che ha inserito il DM: ALTRO SOGGETTO DELEGATO DAL FABBRICANTE
Fabbricante: TRULY INSTRUMENT LTD
Mandatario: WELLKANG LTD
Classificazione CND: TERMOMETRI ELETTRONICI E COPRICAPPUCCI
Nomenclatore GMDN completo: A measuring device used to determine the patient’s body temperature. It may comprise an electronic unit with an attached probe or be a single unit (shaped like an ordinary hand-held capillary thermometer) that detects and convert the changes in temperature into variations of some electric characteristic, e.g., resistance or voltage. These variations of the electric characteristics are processed in the electronic circuits and in turn displayed, for a short period, as temperature readings. Thereafter the display will automatically turn off or go into standby mode.
Classificazione CE: Classe IIa
Allegati secondo cui è stato marcato il dispositivo: Allegato IV Allegato VII
Legame con altri DM: No
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Elenco Certificati
N° certificato della marcatura CE: G1160652577017
Data Scadenza Certificato: 05/07/2021
Organismo Notificato Codice-Nome: 0123 – TÜV PRODUCT SERVICE GMBH
Direttiva CE 2003/32: No
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Dati Commerciali
Presenza del codice a barre: Si
Dati di vendita del DM:
Anno di vendita del DM: 2020
N° pezzi venduti al SSN: 0 Tipo di dato: EFFETTIVO
N°pezzi venduti al restante mercato: 0 Tipo di dato: EFFETTIVO
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Dati Tecnici
Descrizione: TERMOMETRO INFRAROSSI DIGITALE
Destinazione d’uso ai sensi del D.Lgs.46/97: RILEVAZIONE TEMPERATURA CORPOREA
Presenza Tessuti/Sostanze: No
Presenza Medicinali: No
I materiali prevalenti costituenti il confezionamento primario del DM necessitano di condizioni speciali di smaltimento: No
Sterile: No
Monouso: No
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Le suddette informazioni sono state correttamente acquisite dal Ministero della Salute che ha provveduto al rilascio del seguente identificativo di notifica da utilizzare per successive comunicazioni:
Il/La sottoscritto/a dichiara di essere consapevole delle sanzioni previste in caso di dichiarazioni false o mendaci (art.76 del Testo unico, D.P.R. 28.12.2000, n. 445)

Mobyx, con termo misuratore contactless, abbina le funzionalità di timbratura e gestione degli accessi in azienda alla rilevazione della temperatura corporea dei dipendenti.